Die Expertise und Unterstützung, die Sie von Validant gewohnt sind, mit tiefen Wurzeln in Europa

Das etablierte Team von Validant an unserem regionalen Hauptsitz in Cork, Irland, setzt sich aus führenden Experten mit einer über 120-jährigen kombinierten Erfahrung in der europäischen Regulierungs-, Compliance- und Qualitätslandschaft zusammen. Die europäische Niederlassung von Validant bietet Ihrem operativen Geschäft in Europa den gleichen herausragenden Service, den Sie von unserem Beratungsunternehmen gewohnt sind, nur wesentlich näher an Ihrem Standort.

Unser europäisches Team verfügt über ein tiefgreifendes Verständnis der von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) verfassten Regulierungs- und Compliance-Standards sowie über umfassende Fachkenntnisse über die weltweiten Standards mit Auswirkungen auf in der EU ansässige Hersteller, die ihre Produkte auf dem internationalen Marktplatz vertreiben.

Wenden Sie sich an Ihre EU-Experten.

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Moshen Eghbal

Geschäftsführender Partner

  • Mehr als 30 Jahre in der Pharma- und Biopharma-Branche
  • Vormals Leiter des Bereichs Global Quality Assurance bei Sandoz Pharmaceuticals in Deutschland
  • Ehemals VP des Bereichs Corporate QA & Compliance bei Serono Pharmaceuticals in der Schweiz
  • VP des Bereichs Corporate QA & Compliance bei Elan Pharmaceuticals in Irland

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Tony Baker

Partner

  • 35 Jahre Erfahrungen in den Bereichen Arzneimittelentwicklung und Zulassungsangelegenheiten
  • Vormals leitende Funktion bei der NDA Group, einem führenden Beratungsunternehmen für europäische Zulassungsangelegenheiten
  • Bringt eine umfassende Erfahrung in allen Zulassungsverfahren in der EU für ein breites Spektrum an therapeutischen Bereichen und Produkttypen mit
Tony Mcdonagh 300x300 1

Tony McDonagh

Partner

  • Qualitäts- und IT-Berater mit über 35 Jahren Erfahrungen in der Life-Sciences-Branche
  • Vormals geschäftsführender Direktor des Bereichs Global IT Operations bei Alexion (USA und Europa)
  • Am GAMP Forum in Irland beteiligt
  • Zertifizierter LIMS- und SAP-Berater, spezialisiert auf die Validierung von IT-Systemen und 21 CFR Part 11
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Kurt Moerck, Ph.D.

Partner

  • Über 39 Jahre Erfahrung in GMP-Qualität und Compliance
  • 30 Jahre globale Erfahrung bei drei der weltweit größten Pharmaunternehmen, leitete Audit- und Compliance-Programme für Standorte in den USA, Europa, LATAM und Asien
  • In den letzten 7 Jahren in nahezu 100 FDA-Inspektionen involviert

Ein bewährter Partner für europäische Wegebereiter im Bereich Life-Sciences.

Schnelle Abhilfe nach FDA-Warnschreiben für einen europäischen Hersteller rezeptfreier Arzneimittel

Abb. Schnelle Abhilfe nach FDA-Warnschreiben

Unterstützung von Kunden aller Größen bei der Vorbereitung für EU MDR-/IVDR-Compliance

Abb. MDR/IVDR-Compliance

Betreuung eines globalen Biopharma-Unternehmens
hin zur Compliance für aseptische Herstellung

Abb. GMP-Compliance für aseptische Herstellung

Unser weltweit anerkannter Produktlebenszyklus-Support
jetzt direkt vor Ihrer Haustür.

GLP
Vorklinisch

Definieren Sie den optimalen behördlichen Weg.

Mehr erfahren

GCP
Klinisch

Straffen Sie den Einreichungsprozess und die Zeit bis zur Zulassung.

Mehr erfahren

GMP
Herstellung

Bringen Sie Ihr Produkt
mit Zuversicht auf den Markt.

Mehr erfahren

GDP
Vertrieb

Halten Sie die Qualität und Integrität des auf dem Markt befindlichen Produkts aufrecht.

Mehr erfahren

Mehr über unseren End-to-End Support erfahren

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