Diagnostische Hilfsmittel bilden die Basis für Behandlungsentscheidungen und müssen daher die strengen regulatorischen, Compliance- und Qualitätsstandards erfüllen, um ihre Genauigkeit und Zuverlässigkeit sicherzustellen. Um die effektive Einhaltung dieser Anforderungen zu gewährleisten, sollten Sie sich für Validant entscheiden.
Validants Fachkompetenz in Bezug auf die weltweiten regulatorischen, Compliance- und Qualitätsanforderungen für In-vitro-Diagnostika (IVD) erstreckt sich auf:
Wir haben bereits zahlreichen Kunden dabei geholfen, sich für die bevorstehenden Änderungen der neuen EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) vorzubereiten. Erfahren Sie, wie wir Sie dabei unterstützen können, einen reibungslosen Übergang sicherzustellen und die Konformität Ihrer Produkte und ihre Eignung für den europäischen Markt zu bewahren.
Unser Team hat gemeinsam mit diversen Entwicklern und Herstellern an der Entwicklung innovativer Hilfsmittel gearbeitet, darunter:
Ob Sie die Einführung einer neuen Plattform unterstützen, eine geeignete Kommerzialisierungsstrategie für innovative neue Ausrüstung definieren oder eine Rückrufkrise bewältigen möchten: Validant bietet praxisnahe, anwendungsbezogene Beratung in jeder Phase des Produktlebenszyklus.
Erzählen Sie uns, was Sie erreichen möchten.Wir erarbeiten basierend auf unserer Erfahrung eine Lösung für Ihr spezifisches Problem.
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