Beratung zu Qualitätsfragen

Qualitätsbotschafter während des gesamten Produktlebenszyklus

Validant bietet ein einzigartiges Portfolio an Expertise im Bereich Qualität, darunter strategische Unterstützung, technische Fachkompetenz und projektbasierte Lösungen. Unser gesamtes Handeln konzentriert sich auf die Bewahrung der Produkt- und Prozessqualität im Kontext Ihrer einzigartigen Geschäftsgegebenheiten.

Wir sind uns bewusst, dass Nachhaltigkeit der Eckpfeiler jedes Programms zur Qualitätsverbesserung ist. Unsere Programme binden Ihre Führungskräfte und Teams auf allen Ebenen ein, um das Vorhandensein der angemessenen Kontrollprozesse sicherzustellen, mit denen die Qualität Ihres Produkts über die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb hinweg gewährleistet wird. Unser Qualitätssicherungsverfahren beinhaltet:

Design, Strategie und Umsetzung von Qualitätssystemen

  • Entwicklung von Qualitätssystemen
  • Datenintegrität
  • Qualitäts-IT-Systeme
  • Beseitigung von Qualitätsmängeln
  • Managementkontrollen
  • Risikomanagement
  • Entwicklungslenkung
  • Mitarbeiterschulung und -qualifizierung
  • Neue/geänderte Standards und Regelungen

Laborkontrollen und Datenintegrität

  • Bewertung der Qualitätskontrollvorgänge
  • Wiederherstellung der Datenintegrität
  • Organisatorische Bewertung der Qualitätskontrolle
  • Interim-Fachexperten und -Personalbesetzung

Support von Qualitätssicherungsvorgängen

  • Managementbewertung
  • Validierung und Qualifizierung
  • Risikomanagement
  • Laborkontrollen
  • Chargenprüfung
  • Qualitätstechnik
  • Ausnahmen
  • Überwachung nach der Markteinführung

Audits und Bewertungen von Qualitätssystemen

  • Due-Diligence-Prüfung
  • Beaufsichtigung durch eine benannte Drittpartei
  • Interne Audits
  • Antwort an Behörden
  • Wirksamkeitsbewertungen
  • Lieferantenbewertungen

Lernen Sie Ihr Team kennen

Lernen Sie das Führungsteam von Validant kennen, mit dem Sie zusammenarbeiten werden.

Unser Führungsteam

Fallstudie

Bestätigung der Antragsintegrität gegenüber der FDA als externe Prüfstelle

Erfahren Sie, wie wir binnen vier Monaten eine Prüfung vor Ort von 48 Produkten am Kundenstandort in Indien durchgeführt haben.

Fallstudie ansehen

Wir sind bereit, Ihnen zu helfen.

Durch umfassende Beratung zu Qualitätsfragen haben wir Tausenden von Kunden ermöglicht, effizient durch den gesamten Lebenszyklus von bioswissenschaftlichen Produkten zu navigieren. Wir würden uns freuen, auch Ihnen dabei helfen zu dürfen.

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