Kontinuierliche Unterstützung

Expertenbetreuung zur langfristigen Gewährleistung von Compliance und Qualität

Ein Aspekt, durch den sich Validant als Beratungsunternehmen hervorhebt, ist unsere Fähigkeit, weit mehr als nur anfängliche strategische Dienste bereitzustellen. Wir bieten darüber hinaus Schulungen, Überwachung, Prozessprüfungen und Personal für den Wartungssupport, um Sie dabei zu unterstützen, Ihre Compliance und Qualität auf lange Sicht hin aufrechtzuerhalten.

Nach der Umsetzung Ihres Plans können wir vor Ort oder remote Ressourcen bereitstellen, damit Ihr Team mit den sich ändernden regulatorischen, Compliance- und Qualitätsanforderungen der verschiedenen Gesundheitsbehörden weltweit Schritt halten kann.

Zusätzlich zur Entlastung Ihrer eigenen Managementressourcen sorgt die kontinuierliche Unterstützung durch Validant dafür, dass Ihr Unternehmen angemessen ausgerüstet ist, um effektivere, nachhaltigere Compliance- und Qualitätsprozesse zu gewährleisten, die neben der Einhaltung der regulatorischen Verpflichtungen viele weitere positive Auswirkungen haben.

  • Regulatorische Überwachung
  • Scheininspektionen
  • Prozessüberwachung
  • Compliance-Schulung
  • Unabhängige Qualitätssicherungsprüfungen und Support
  • Lieferantenqualifizierung
  • Methoden für die Audit-Trail-Prüfung
  • Überprüfungen der Inspektionsbereitschaft
  • Qualifizierung/Validierung
  • Unterstützung der fortlaufenden Änderungen von Standards und Regulierungen

Ausrüstung Ihres Unternehmens und Ihres Teams für den Erfolg

Wir unterstützen Ihr Unternehmen mit zusätzlichen Ressourcen und neuen Kenntnissen, um den Wert Ihrer Regulierungs-, Compliance- und Qualitätsstrategien maximal auszuschöpfen.

Schulung

Die Partner und führenden Experten von Validant stellen Präsenz- oder Fernschulungen bereit, um sowohl Führungsteams als auch Mitarbeiter mit den Fertigkeiten und Werkzeugen auszustatten, mit denen sie pragmatische Problemlösungsprozesse gestalten und die Einhaltung der sich weiterentwickelnden Regulierungs-, Compliance- und Qualitätsstandards sicherstellen können.

Durch dieses Mentoring unterstützen wir interne Teams dabei, die kontinuierliche Verbesserung voranzutreiben und eine gemeinsame Kultur der Verantwortlichkeit aufzubauen.

 

Überwachung und Prozessüberprüfungen

Der wahre Erfolg einer Strategie macht sich erst lange nach der ersten Umsetzung bemerkbar. Validant unterstützt Kunden dabei, konforme regulatorische und Qualitätsprozesse im Zeitverlauf durch fortlaufende Überwachungen und regelmäßige Prozessprüfungen und Audits aufrechtzuerhalten.

Diese Unterstützung kann, um nur einige zu nennen, Leistungen im Zusammenhang mit regulatorischer und Prozessüberwachung, Überprüfungen der Inspektionsbereitschaft und Scheininspektionen sowie unabhängige Qualitätssicherungs- und Audit-Trail-Prüfungen umfassen.
 

Wartungssupport

Falls Sie intern nicht über das Fachwissen oder die verfügbaren Ressourcen verfügen, um die fortlaufende Pflege von Dateien oder die Ausführung von Programmen während der vorklinischen, klinischen, Herstellungs- und Vertriebsphasen zu übernehmen, kann Validant Ihnen das benötigte Supportpersonal zur Verfügung stellen.

Wir wählen Talente mit größter Sorgfalt aus unserem weltweiten Beraternetzwerk, die diese Tätigkeiten für Sie in Ihrem Unternehmen und so lange, wie Sie deren Hilfe benötigen, übernehmen.

kontinuierliche Supportleistungen

Förderung von nachhaltiger Compliance und Qualität

Von der Einreichung von Zulassungsanträgen und ihrer weiteren Bearbeitung bis zu Schulungen und Änderungsaktivierungsprogrammen, unsere zahlreichen, vielseitigen Regulierungs-, Compliance- und Qualitätsexperten arbeiten Seite an Seite mit Ihren internen Teams an praktisch jeder Unterstützungsinitiative.

Lernen Sie Ihr Team kennen

Lernen Sie das Führungsteam von Validant kennen, mit dem Sie zusammenarbeiten werden.

Unser Führungsteam

Fallstudie

Betreuung eines globalen Biopharma-Unternehmens hin zur Compliance für aseptische Herstellung

Erfahren Sie, wie wir das erreicht haben und welche Vorteile unser Kunde hierdurch erzielt hat.

Fallstudie ansehen

Broschüre

Validant im Überblick

Jetzt herunterladen

Wie können wir Ihnen behilflich sein?

Erzählen Sie uns, was Sie erreichen möchten.
Wir erarbeiten basierend auf unserer Erfahrung eine Lösung für Ihr spezifisches Problem.

Hier beginnen