Pharmazeutische Beratungsleistungen

Möchten Sie die Entwicklung eines neues Arzneimittels einleiten, Ihre Markteinführungszeit beschleunigen, sich auf eine Inspektion vor der Zulassung vorbereiten, Ihre Qualitätssysteme prüfen und verbessern, neue Herstellungsstandorte oder Partner aufnehmen oder die Pharmakovigilanz optimieren? Wenn Sie sich nach einem einzigen Beratungspartner umschauen, der Sie dabei unterstützt, den sicheren und zuverlässigen Zugang zu Ihren dringend benötigten pharmazeutischen Produkten zu gewährleisten, dann ist Validant die richtige Wahl.

umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen Beratung

Tief verwurzelte Erfahrung im Pharmabereich

Validants Partner bringen durchschnittlich 30 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie mit und hatten Führungspositionen bei den wichtigsten Pharmaunternehmen weltweit inne. Zudem haben sie Hunderte von Beratungsaufträgen bei sowohl schnell wachsenden als auch großen, multinationalen Pharmakunden betreut.

Des Weiteren sind die Geschäftsführer unseres Partnerunternehmens, DataRevive, ehemalige Behördenvertreter des Center for Drug Evaluation and Research (CDER, Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung) der FDA und Experten hinsichtlich der Optimierung von Zulassungsverfahren für die pharmazeutische Entwicklung.

Ganz gleich, worin Ihre Anforderungen bezüglich Regulierung, Compliance und Qualität bestehen, unser Team hat Herausforderungen wie die Ihrigen bereits erfolgreich gelöst und verfügt über die Perspektive, die Hilfsmittel und die hart erkämpfte Erfahrung, um Ihnen beim Voranbringen Ihrer Produkte zu helfen.

Lebenszyklus-Unterstützung für pharmazeutische Entwicklung

Ein einziger Partner zur Unterstützung im gesamten Lebenszyklus

Durch die Zusammenarbeit mit Validant erhalten Sie Zugang zu der GxP-Expertise, die Sie benötigen, um Ihre Arzneimittel regelkonform von der vorklinischen Phase bis zur Kommerzialisierung und zum Vertrieb zu bringen. Wir können Ihr Ansprechpartner bei folgenden Fragen sein:

  • Regulatorische Angelegenheiten (vor und nach der Markteinführung)
  • Regulierungsstrategie
  • Vorklinische und klinische Strategien
  • Bewertungen der IT und Datenintegrität und Ausführung
  • Entscheidung für Vertrags- oder betriebseigene Herstellung (CDMO, CMO usw.)
  • Qualitätsmanagementsysteme
  • Interne Audits und Bereitschaft zur Inspektion
  • Pharmakovigilanz

Wie können wir
Ihnen behilflich sein?

Erzählen Sie uns, was Sie erreichen möchten.
Wir erarbeiten basierend auf unserer Erfahrung eine Lösung für Ihr spezifisches Problem.

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