质量咨询

产品生命周期中的质量大使

Validant 在质量领域提供独有的专业知识组合,包括战略支持、技术专业知识以及基于项目的解决方案。我们所做的一切都围绕在您独特的业务现实背景下保持产品和流程的质量。

我们深知,任何质量改进计划的基石都在于可持续性。我们的计划会让您的各级领导和团队参与进来,以确保适当的控制流程落实到位,从而在产品的开发、制造和分销过程中保持质量。我们的质量实践包括:

质量系统设计、策略与部署

  • 质量系统开发
  • 数据完整性
  • 质量 IT 系统
  • 质量修复
  • 管理控制
  • 风险管理
  • 设计控制
  • 员工培训与赋能
  • 新的/修订的标准和法规

实验室控制与数据完整性

  • 质量控制操作评估
  • 数据完整性修复
  • 质量控制组织评估
  • 临时行业专家与人员配置

质量操作支持

  • 管理审查
  • 验证与资格
  • 风险管理
  • 实验室控制
  • 批次审查
  • 质量工程
  • 免责条款
  • 上市后监管

质量系统审计与评估

  • 尽职调查
  • 指定的第三方监督
  • 内部审计
  • 权威回应
  • 有效性评估
  • 供应商评估

认识您的团队

了解您即将展开合作的 Validant 领导者。

我们的领导队伍

案例研究

以第三方审核机构向 FDA 确定申请的完整性

了解我们如何在四个月内对客户印度工厂的 48 种产品进行现场审查。

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我们随时效劳。

通过全面的质量咨询,我们已让数以千计的客户高效解决了生命科学产品生命周期中的各种问题。我们也已准备好为您提供支持。

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