継続的なサポート

長期にわたってコンプライアンスと品質を維持するエキスパートの指導

Validantの独創性の1つは、当初の戦略サービスを越えて進むことができる点です。当社は、コンプライアンスの維持をサポートする研修、監視、プロセスの検査、およびスタッフを提供して、長期にわたってお客様の社内のコンプライアンスと品質を維持できるように支援します。

計画の実施後、当社は人材を現場に派遣またはリモートによって提供し、世界各地のさまざまな保健当局で変化し続ける薬事規制、コンプライアンス、および品質の要件に、お客様のチームが適合し続けるようにサポートします。

お客様の擁する管理人員を解放するだけでなく、Validantの継続的なサポートサービスにより、より効果的で持続可能なコンプライアンスと品質のプロセスを維持できるように、お客様の組織が確実に整備されます。これは、単なる規制義務を超え、ビジネスにプラスの影響を及ぼします。

成功に向けたお客様の会社とチームの整備

当社は、追加したリソースと新しい知識でお客様の組織を強化し、お客様の薬事規制、コンプライアンス、および品質の各戦略の価値を最大限上昇させます。

Validantのパートナーと指導的エキスパートは対面およびリモートで研修サービスを提供し、指揮チームと従業員の両方に、実用的な問題解決プロセスを作成し、進化し続ける薬事規制、コンプライアンス、および品質の規格に適合し続けるためのスキルとツールを伝授します。

この指導により、社内チームを整備して継続的な改善を推進し、共通の説明責任の文化が形成されるようにサポートします。

戦略の真の成功が正しく判断される時期は、初期実施の後です。Validantは継続的な監視とプロセスの定期的な検査と監査を行って、規則を遵守した薬事および品質のプロセスを長期にわたって維持するように顧客をサポートします。

いくつか例を挙げると、これには、薬事規制およびプロセスの監視に関するサービス、査察への対応準備の検査と模擬査察、および独立のQAまたは監査証跡の検査が含まれることがあります。

前臨床、臨床、製造、および流通の段階にわたって継続的なファイルのメンテナンス、またはプログラム実行を扱うための専門知識や人材がお客様の社内にない場合、お客様に必要なサポートスタッフを派遣できます。

当社のグローバルコンサルタントネットワークから人材を厳選し、お客様が必要とする期間にわたって御社に派遣して、この業務を代行します。

薬事文書の整理とメンテナンスから研修と変化の活性化プログラムまで、薬事規制、コンプライアンス、および品質のエキスパートからなる当社の充実した要員が、事実上どのようなサポートイニシアチブについてもお客様の社内チームと共に働きます。

実現させようとしていることをお知らせください。
当社の経験を注ぎ込んで、お客様の具体的な問題に取り組みます。