GMP 咨询

实施稳健控制,确保可重复的质量

Validant 在药品生产质量管理规范合规性方面提供独有的专业知识组合,包括战略支持、技术专业知识和基于项目的解决方案。

无论是为了支持审计、营销索赔,还是应对执法行动,我们的专家都会帮助您制定策略并执行上市后的警戒流程。我们将帮助您制定计划,编写主验证计划,编制协议,执行测试,撰写报告,并提供质量和/或指定的第三方监督。

您的项目会由之前处理过类似问题并且经验丰富的 GMP 专家团队领导,我们所做的就是与您合作,并根据您的独特需求和业务目标量身定制解决方案。

我们通过以下方式支持您保持卓越的制造能力:

  • 注册策略操作
  • 药品与设备贴标
  • 实验室控制与数据完整性
  • 质量控制操作评估
  • 质量控制组织评估
  • 质量系统开发
  • 质量 IT 系统
  • 质量修复
  • 管理控制
  • 风险管理
  • 设计控制
  • 快速响应检查
  • 补救支持
  • 现场修复
  • 组织评估
  • 质量目标和标准
  • 内部审计
  • 权威回应
  • 变更管理

  • 外包策略
  • 尽职调查
  • 验证与资格
  • 风险管理
  • 管理审查
  • 实验室控制
  • 批次审查
  • 质量工程
  • 质量操作支持
  • 有效性评估
  • 免责条款
  • 快速响应检查
  • 卫生当局的回应和补救
  • 同意判决书和警告信补救策略
  • 产品漏洞分析与修复
  • 指定的第三方监督

需要我们效劳吗?

告诉我们您的目标。
我们将竭尽所能来解决您的具体问题。

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