执行服务

我们的专家会将您的行动计划付诸实践

如果您没有内部员工来管理新的监管、合规和质量计划,或内部员工不具备管理才能,Validant 可以为您提供所需的人才。我们的合作伙伴将从我们的全球顾问网络中精心挑选,找到具备您项目所需的具体专业知识、资质和特定语言或地区技能的人员。

我们能够调配独一无二的合格人才和 Validant 的项目负责人,监督您所制定策略的成功实施,以便在世界任何地方进行实地测试,或使用先进技术和虚拟现实工具辅助的远程工作模式。

无论您需要的是由一人或上百名专业人员组成的团队,在不到一周或几个月的时间内,Validant 均可帮助您根据不断变化的需求快速扩展您的监管、合规和质量资源。

  • 监管会议代表
  • 档案撰写和审查
  • 产品提交和维护[IND, BLA, NDA, PMA, 510(k), Global Product Registration]
  • QMS 设计和优化
  • 尽职调查和审计
  • 数据完整性解决方案的实施
  • 卫生当局的回应和补救
  • 新/经修订标准和法规的实施
  • 设计概览

我们所做的不仅仅是战略
我们的服务还贯穿整个产品生命周期

在您需要我们提供支持的任何阶段,Validant 都能够在合适地点迅速建立合适规模并具有合适专业水平的团队。

实地部署

如果快速补救或实施新计划需要现场支持,Validant 可在短短一周内在世界任何地方调配量身定制的团队。我们确保:

合适的人才

  • 满足您需求的技术资格
  • 区域特定专业知识
  • 语言特定技能

 

合适的地点和时间

  • 随时可以开始您的项目
  • 针对您的地点或易于部署
  • 现场预约时间

 

远程工作团队

将大型团队带到现场并非总是可行或切合实际。在这种情况下,Validant 会调配个人远程团队,这些个人通过以下方式,从其总部与您的内部团队相互协作:

虚拟现实工具

  • 用于远程站点审计的虚拟现实和谷歌眼镜
  • 用于远程培训的增强现实技术

 

高级协作工具

  • Zoom、Teams 及其他平台
  • 增强的数字工作平台

 

随处交付服务

随时随地满足您的需求

与传统的工作台模式不同,借助我们精心组建的全球顾问网络,Validant 团队的规模和地理覆盖范围几乎不受限制。我们还利用高级协作工具来远程提供服务,其与现场部署一样成功。

认识您的团队

了解您即将展开合作的 Validant 领导者。

我们的领导队伍

案例研究

部署 40 多家远程中小企业的不良事件报告

了解我们如何消除客户的投诉积压,并建立按时报告的流程。

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告诉我们您的目标。
我们将竭尽所能来解决您的具体问题。

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