{"id":1751,"date":"2021-03-12T17:51:12","date_gmt":"2021-03-12T17:51:12","guid":{"rendered":"http:\/\/www.validant.com\/fallstudie-bestaetigung-der-anwendungsintegritaet\/"},"modified":"2021-04-14T20:09:56","modified_gmt":"2021-04-14T20:09:56","slug":"fallstudie-bestaetigung-der-anwendungsintegritaet","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-bestaetigung-der-anwendungsintegritaet\/","title":{"rendered":"Fallstudie: Best\u00e4tigung der Anwendungsintegrit\u00e4t"},"content":{"rendered":"\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block\"><div class=\"section-bg bg__stretched\" style=\"background-image:url(https:\/\/www.validant.com\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/case-study-application-integrity.jpg);opacity:1\"><\/div>\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block container pt-xl\">\n<p><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block transparent\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block has-white-background-color container panel pb-l\">\n<p class=\"large\"><strong><span class=\"has-inline-color has-olive-color\">Validant-Fallstudie<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"mt-z mb-xs wp-block-heading\">Best\u00e4tigung der <strong><span class=\"has-inline-color has-green-color\">Anwendungsintegrit\u00e4t<\/span><\/strong><\/h1>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:65%\">\n<h6 class=\"has-white-color has-text-color bg-lightblue wp-block-heading\">Herausforderung<\/h6>\n\n\n\n<p class=\"large mb-xs\">Ein Kunde wurde von der <strong>FDA aufgefordert, durch einen unabh\u00e4ngigen Dritten verifizieren<\/strong> zu lassen, ob die analytischen Daten, die zur Unterst\u00fctzung der Wertebereiche in ihrer Einreichung herangezogen wurden, authentisch sowie an die Einreichungen und die Produktionschargenprotokolle gebunden waren. Der Kunde entschied sich f\u00fcr Validant, um diese \u00dcberpr\u00fcfung durchzuf\u00fchren.<\/p>\n\n\n\n<h6 class=\"has-white-color has-text-color bg-green wp-block-heading\">L\u00f6sung<\/h6>\n\n\n\n<p class=\"large\">Validant stellte ein multinationales Team aus 35 Pr\u00fcfern\u00a0zusammen, um:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"bullet-green wp-block-list\"><li>ein robustes <strong>Pr\u00fcfprotokoll<\/strong> zu entwickeln<\/li><li>binnen vier Monaten eine <strong>Pr\u00fcfung vor Ort von 48\u00a0Produkten<\/strong> am Kundenstandort in Indien durchzuf\u00fchren<\/li><li>die Pr\u00fcfung <strong>gemeinsam mit einem Rechtsbeistand<\/strong> zu koordinieren<\/li><\/ul><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column panel-small bg-grey is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:35%\">\n<h6 class=\"has-white-color has-text-color bg-olive wp-block-heading\">Ergebnis<\/h6>\n\n\n\n<p class=\"large\">Innerhalb des vorgeschriebenen Zeitrahmens erreichte Validant Folgendes:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"bullet-olive wp-block-list\"><li>Fristgem\u00e4\u00dfe <strong>Lieferung der Abschlussberichte <\/strong>an die FDA<\/li><li><strong>Empfang der Annahme des Berichts seitens der FDA<\/strong>, der sich jetzt im Prozess der Endkontrolle befindet, um den \u201eWarning Letter\u201c des Kunden und das Einfuhrverbot aufzuheben<\/li><\/ul><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block cta-panel mb-m\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block container panel bg-greengrad\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block has-green-background-color bg-greengrad panel\">\n<p><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns relative is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:45%\">\n<h2 class=\"has-white-color has-text-color wp-block-heading\"><strong><span class=\"has-inline-color has-olive-color\">Sind Sie bereit? <\/span><\/strong>Erleben Sie den Validant-Unterschied aus erster Hand<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-white-color\">Lassen Sie uns noch heute Ihre Anforderungen er\u00f6rtern.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column pl-xs is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<p class=\"has-text-color has-white-color large\">\n<div class=\"wpcf7 no-js\" id=\"wpcf7-f1960-o1\" lang=\"de-DE\" dir=\"ltr\" data-wpcf7-id=\"1960\">\n<div class=\"screen-reader-response\"><p role=\"status\" aria-live=\"polite\" aria-atomic=\"true\"><\/p> <ul><\/ul><\/div>\n<form action=\"\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1751#wpcf7-f1960-o1\" method=\"post\" class=\"wpcf7-form init\" aria-label=\"Kontaktformular\" novalidate=\"novalidate\" data-status=\"init\">\n<fieldset class=\"hidden-fields-container\"><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7\" value=\"1960\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_version\" value=\"6.1.5\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_locale\" value=\"de_DE\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_unit_tag\" value=\"wpcf7-f1960-o1\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_container_post\" value=\"0\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_posted_data_hash\" value=\"\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7dtx_version\" value=\"5.0.5\" \/>\n<\/fieldset>\n<span class=\"wpcf7-form-control-wrap campaign\" data-name=\"campaign\"><input type=\"hidden\" name=\"campaign\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-hidden wpcf7dtx wpcf7dtx-hidden\" aria-invalid=\"false\" value=\"https:\/\/www.validant.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1751\"><\/span>\n<div class=\"row gutters\">\n\t<div class=\"col span_12\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"first-name\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"First Name*\" value=\"\" type=\"text\" name=\"first-name\" \/><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n\t<div class=\"col span_12\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"last-name\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"Last Name*\" value=\"\" type=\"text\" name=\"last-name\" \/><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"row gutters\">\n\t<div class=\"col span_12\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"email\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-email wpcf7-validates-as-required wpcf7-text wpcf7-validates-as-email\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"Email*\" value=\"\" type=\"email\" name=\"email\" \/><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n\t<div class=\"col span_12\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"company\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"Company*\" value=\"\" type=\"text\" name=\"company\" \/><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"row\">\n\t<div class=\"col span_24\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"your-message\"><textarea cols=\"40\" rows=\"10\" maxlength=\"2000\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-textarea\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"How can we help you? Tell us more about your needs.\" name=\"your-message\"><\/textarea><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"PrivacyAcceptance\"><span class=\"wpcf7-form-control wpcf7-acceptance\"><span class=\"wpcf7-list-item\"><input type=\"checkbox\" name=\"PrivacyAcceptance\" value=\"1\" aria-invalid=\"false\" \/><\/span><\/span><\/span> Ich stimme zu, dass Validant alle pers\u00f6nlichen Daten, die ich an Validant \u00fcbermittle, in \u00dcbereinstimmung mit der <a style=\"text-decoration:underline;\" href=\"\/privacy-policy\/\">Datenschutzrichtlinie<\/a> des Unternehmens erfasst und verarbeitet. In \u00dcbereinstimmung mit den Anforderungen der Europ\u00e4ischen Datenschutzgrundverordnung (GDPR) ist mir bekannt, dass ich das Recht habe, diese Zustimmung jederzeit zu widerrufen.\n<\/p><div class=\"wpcf7-response-output\" aria-hidden=\"true\"><\/div>\n<\/form>\n<\/div>\n<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-1751","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.1.1 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Validant-Fallstudie: Best\u00e4tigung der Anwendungsintegrit\u00e4t<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Ein Kunde wurde von der FDA aufgefordert, durch einen unabh\u00e4ngigen Dritten die Authentizit\u00e4t der analytischen Daten \u00fcberpr\u00fcfen zu lassen, die zur Unterst\u00fctzung der Wertebereiche in ihrem Zulassungsantrag herangezogen wurden.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-bestaetigung-der-anwendungsintegritaet\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Validant-Fallstudie: Best\u00e4tigung der Anwendungsintegrit\u00e4t\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Ein Kunde wurde von der FDA aufgefordert, durch einen unabh\u00e4ngigen Dritten die Authentizit\u00e4t der analytischen Daten \u00fcberpr\u00fcfen zu lassen, die zur Unterst\u00fctzung der Wertebereiche in ihrem Zulassungsantrag herangezogen wurden.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-bestaetigung-der-anwendungsintegritaet\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Validant\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2021-04-14T20:09:56+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"1 Minute\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-bestaetigung-der-anwendungsintegritaet\/\",\"url\":\"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-bestaetigung-der-anwendungsintegritaet\/\",\"name\":\"Validant-Fallstudie: Best\u00e4tigung der Anwendungsintegrit\u00e4t\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.validant.com\/de\/#website\"},\"datePublished\":\"2021-03-12T17:51:12+00:00\",\"dateModified\":\"2021-04-14T20:09:56+00:00\",\"description\":\"Ein Kunde wurde von der FDA aufgefordert, durch einen unabh\u00e4ngigen Dritten die Authentizit\u00e4t der analytischen Daten \u00fcberpr\u00fcfen zu lassen, die zur Unterst\u00fctzung der Wertebereiche in ihrem Zulassungsantrag herangezogen wurden.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-bestaetigung-der-anwendungsintegritaet\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de-DE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-bestaetigung-der-anwendungsintegritaet\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-bestaetigung-der-anwendungsintegritaet\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/www.validant.com\/de\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Fallstudie: Best\u00e4tigung der Anwendungsintegrit\u00e4t\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.validant.com\/de\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.validant.com\/de\/\",\"name\":\"Validant\",\"description\":\"Your Full-Service Global Regulatory, Compliance &amp; 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