{"id":1750,"date":"2021-03-12T17:51:08","date_gmt":"2021-03-12T17:51:08","guid":{"rendered":"http:\/\/www.validant.com\/fallstudie-coaching-fuer-aseptische-herstellung-und-betreuung\/"},"modified":"2021-04-14T20:10:01","modified_gmt":"2021-04-14T20:10:01","slug":"fallstudie-coaching-fuer-aseptische-herstellung-und-betreuung","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-coaching-fuer-aseptische-herstellung-und-betreuung\/","title":{"rendered":"Fallstudie: Coaching f\u00fcr aseptische Herstellung und Betreuung"},"content":{"rendered":"\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block\"><div class=\"section-bg bg__stretched\" style=\"background-image:url(https:\/\/www.validant.com\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/case-study-aseptic-manufacturing.jpg);opacity:1\"><\/div>\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block container pt-xl\">\n<p><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block transparent\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block has-white-background-color container panel pb-l\">\n<p class=\"large\"><strong><span class=\"has-inline-color has-olive-color\">Validant-Fallstudie<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"mt-z mb-xs wp-block-heading\"><strong><span class=\"has-inline-color has-green-color\">Coaching f\u00fcr aseptische Herstellung<\/span> <\/strong>und Betreuung<\/h1>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:65%\">\n<h6 class=\"has-white-color has-text-color bg-lightblue wp-block-heading\">Herausforderung<\/h6>\n\n\n\n<p class=\"large mb-xs\">Der Produktionsstandort eines weltweit agierenden Herstellers von Biopharmazeutika hatte <strong>aufgrund von M\u00e4ngeln bei der aseptischen Verarbeitung zahlreiche Vorladungen von der FDA erhalten<\/strong>. Sie ben\u00f6tigten einen fachkundigen Partner, der sie bei der \u00dcberpr\u00fcfung ihrer Arbeitsprozesse und der Schulung und Betreuung ihres Teams unterst\u00fctzen w\u00fcrde, um die Konformit\u00e4t der aseptische Betriebsvorg\u00e4nge zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n\n\n\n<h6 class=\"has-white-color has-text-color bg-green wp-block-heading\">L\u00f6sung<\/h6>\n\n\n\n<p class=\"large\">Validant setzte vor Ort ein Team von 14\u00a0Coaches f\u00fcr aseptische Herstellung ein, die Folgendes bereitstellten:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"bullet-green wp-block-list\"><li><strong>Schulung von Coaches f\u00fcr aseptische Qualit\u00e4t am Standort <\/strong>in den Bereichen F\u00fchrung, organisatorische Dynamik und Kommunikation<\/li><li><strong>Schulung in der besten Praxis f\u00fcr aseptische Herstellung <\/strong>und Anforderungen, um ein angemessenes Verst\u00e4ndnis zu gew\u00e4hrleisten<\/li><li><strong>Beaufsichtigung von Betriebsvorg\u00e4ngen <\/strong>rund um die Uhr<\/li><li>Anleitung an das Aseptik-Coaching-Team <strong>zur Entwicklung von vollst\u00e4ndig konformen SOP<\/strong><\/li><\/ul><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column panel-small bg-grey is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:35%\">\n<h6 class=\"has-white-color has-text-color bg-olive wp-block-heading\">Ergebnis<\/h6>\n\n\n\n<p class=\"large\">Durch praxisbezogene Anleitungen und Einsatz von Fachkr\u00e4ften vor Ort erreichte Validant Folgendes:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"bullet-olive wp-block-list\"><li>Bef\u00e4higung des Kunden, <strong>der FDA darzulegen, dass sie konforme aseptische Betriebsvorg\u00e4nge<\/strong> ernst nahmen<\/li><li><strong>Schulung des Teams am Standort <\/strong>\u00fcber Regelungen und beste aseptische Vorgehensweisen f\u00fcr nachhaltigen Erfolg<\/li><li>Fortlaufende <strong>Beaufsichtigung von Betriebsvorg\u00e4ngen w\u00e4hrend der Gewinnung und Einstellung von angemessenen Vollzeitkr\u00e4ften<\/strong><\/li><\/ul><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block cta-panel mb-m\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block container panel bg-greengrad\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block has-green-background-color bg-greengrad panel\">\n<p><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns relative is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:45%\">\n<h2 class=\"has-white-color has-text-color wp-block-heading\"><strong><span class=\"has-inline-color has-olive-color\">Sind Sie bereit? <\/span><\/strong>Erleben Sie den Validant-Unterschied aus erster Hand<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-white-color\">Lassen Sie uns noch heute Ihre Anforderungen er\u00f6rtern.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column pl-xs is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<p class=\"has-text-color has-white-color large\">\n<div class=\"wpcf7 no-js\" id=\"wpcf7-f1960-o1\" lang=\"de-DE\" dir=\"ltr\" data-wpcf7-id=\"1960\">\n<div class=\"screen-reader-response\"><p role=\"status\" aria-live=\"polite\" aria-atomic=\"true\"><\/p> <ul><\/ul><\/div>\n<form action=\"\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1750#wpcf7-f1960-o1\" method=\"post\" class=\"wpcf7-form init\" aria-label=\"Kontaktformular\" novalidate=\"novalidate\" data-status=\"init\">\n<fieldset class=\"hidden-fields-container\"><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7\" value=\"1960\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_version\" value=\"6.1.5\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_locale\" value=\"de_DE\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_unit_tag\" value=\"wpcf7-f1960-o1\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_container_post\" value=\"0\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_posted_data_hash\" value=\"\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7dtx_version\" value=\"5.0.5\" \/>\n<\/fieldset>\n<span class=\"wpcf7-form-control-wrap campaign\" data-name=\"campaign\"><input type=\"hidden\" name=\"campaign\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-hidden wpcf7dtx wpcf7dtx-hidden\" aria-invalid=\"false\" value=\"https:\/\/www.validant.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1750\"><\/span>\n<div class=\"row gutters\">\n\t<div class=\"col span_12\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"first-name\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"First Name*\" value=\"\" type=\"text\" name=\"first-name\" \/><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n\t<div class=\"col span_12\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"last-name\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"Last Name*\" value=\"\" type=\"text\" name=\"last-name\" \/><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"row gutters\">\n\t<div class=\"col span_12\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"email\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-email wpcf7-validates-as-required wpcf7-text wpcf7-validates-as-email\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"Email*\" value=\"\" type=\"email\" name=\"email\" \/><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n\t<div class=\"col span_12\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"company\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"Company*\" value=\"\" type=\"text\" name=\"company\" \/><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"row\">\n\t<div class=\"col span_24\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"your-message\"><textarea cols=\"40\" rows=\"10\" maxlength=\"2000\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-textarea\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"How can we help you? Tell us more about your needs.\" name=\"your-message\"><\/textarea><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"PrivacyAcceptance\"><span class=\"wpcf7-form-control wpcf7-acceptance\"><span class=\"wpcf7-list-item\"><input type=\"checkbox\" name=\"PrivacyAcceptance\" value=\"1\" aria-invalid=\"false\" \/><\/span><\/span><\/span> Ich stimme zu, dass Validant alle pers\u00f6nlichen Daten, die ich an Validant \u00fcbermittle, in \u00dcbereinstimmung mit der <a style=\"text-decoration:underline;\" href=\"\/privacy-policy\/\">Datenschutzrichtlinie<\/a> des Unternehmens erfasst und verarbeitet. In \u00dcbereinstimmung mit den Anforderungen der Europ\u00e4ischen Datenschutzgrundverordnung (GDPR) ist mir bekannt, dass ich das Recht habe, diese Zustimmung jederzeit zu widerrufen.\n<\/p><div class=\"wpcf7-response-output\" aria-hidden=\"true\"><\/div>\n<\/form>\n<\/div>\n<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-1750","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Validant-Fallstudie: Coaching f\u00fcr aseptische Herstellung und Betreuung<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Als der Produktionsstandort eines weltweit agierenden Herstellers von Biopharmazeutika aufgrund von M\u00e4ngeln bei der aseptischen Verarbeitung zahlreiche Vorladungen von der FDA erhielt, wandten sich die Zust\u00e4ndigen an Validant um Hilfe.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-coaching-fuer-aseptische-herstellung-und-betreuung\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Validant-Fallstudie: Coaching f\u00fcr aseptische Herstellung und Betreuung\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Als der Produktionsstandort eines weltweit agierenden Herstellers von Biopharmazeutika aufgrund von M\u00e4ngeln bei der aseptischen Verarbeitung zahlreiche Vorladungen von der FDA erhielt, wandten sich die Zust\u00e4ndigen an Validant um Hilfe.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-coaching-fuer-aseptische-herstellung-und-betreuung\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Validant\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2021-04-14T20:10:01+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"1 Minute\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/fallstudie-coaching-fuer-aseptische-herstellung-und-betreuung\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/fallstudie-coaching-fuer-aseptische-herstellung-und-betreuung\\\/\",\"name\":\"Validant-Fallstudie: Coaching f\u00fcr aseptische Herstellung und Betreuung\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2021-03-12T17:51:08+00:00\",\"dateModified\":\"2021-04-14T20:10:01+00:00\",\"description\":\"Als der Produktionsstandort eines weltweit agierenden Herstellers von Biopharmazeutika aufgrund von M\u00e4ngeln bei der aseptischen Verarbeitung zahlreiche Vorladungen von der FDA erhielt, wandten sich die Zust\u00e4ndigen an Validant um Hilfe.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/fallstudie-coaching-fuer-aseptische-herstellung-und-betreuung\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de-DE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/fallstudie-coaching-fuer-aseptische-herstellung-und-betreuung\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/fallstudie-coaching-fuer-aseptische-herstellung-und-betreuung\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Fallstudie: Coaching f\u00fcr aseptische Herstellung und Betreuung\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/\",\"name\":\"Validant\",\"description\":\"Your Full-Service Global Regulatory, Compliance &amp; 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