{"id":1748,"date":"2021-03-12T17:50:58","date_gmt":"2021-03-12T17:50:58","guid":{"rendered":"http:\/\/www.validant.com\/herstellung\/"},"modified":"2021-04-21T14:13:25","modified_gmt":"2021-04-21T14:13:25","slug":"herstellung","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.validant.com\/de\/herstellung\/","title":{"rendered":"Herstellung"},"content":{"rendered":"\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block\"><div class=\"section-bg bg__stretched\" style=\"background-image:url(https:\/\/www.validant.com\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/manufacturing-header-img.jpg);opacity:1\"><\/div>\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block container pt-xl\">\n<p><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block transparent\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block has-white-background-color container panel pb-s ot-l\">\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column pr-s is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:65%\">\n<p class=\"has-text-align-left large has-olive-color has-text-color\"><strong>GMP-Beratung<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"wp-block-heading\">Anwendung robuster Kontrollen zur Gew\u00e4hrleistung <strong><span class=\"has-inline-color has-green-color\">nachhaltiger Qualit\u00e4t<\/span><\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"large pt-xxs\"><strong>Validant bietet ein einzigartiges Portfolio an Expertise im Bereich GMP-Compliance, darunter strategische Unterst\u00fctzung, technische Fachkompetenz und projektbasierte L\u00f6sungen.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Ganz gleich, ob Sie Unterst\u00fctzung bei Audits, Marketingaussagen oder bei Antworten zu den Durchsetzungsma\u00dfnahmen der Zulassungsbeh\u00f6rde ben\u00f6tigen, unsere Experten helfen Ihnen dabei, den \u00dcberwachungsprozess nach der Markteinf\u00fchrung strategisch zu planen und auszuf\u00fchren. Wir unterst\u00fctzen Sie beim Entwickeln Ihrer Programme, Verfassen von Validierungsmasterpl\u00e4nen, Schreiben Ihrer Protokolle, Ausf\u00fchren von Tests, Erstellen von Berichten und liefern Bewertung der Qualit\u00e4t und\/oder Aufsicht durch eine benannte Stelle.<\/p>\n\n\n\n<p>Unter der Leitung eines Teams erfahrener GMP-Experten, die bereits zahlreiche Herausforderungen bei der Herstellung wie Ihrigen gel\u00f6st haben, geschieht alles, was wir tun, in Zusammenarbeit mit Ihnen und in Abstimmung mit Ihren besonderen Anforderungen und Gesch\u00e4ftszielen.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Wir unterst\u00fctzen Ihre F\u00e4higkeit, herausragende Herstellungsprozesse zu gew\u00e4hrleisten, durch Folgendes:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Regulierungsstrategische Prozesse<\/li><li>Etikettierung von Arzneimitteln und Ger\u00e4ten<\/li><li>Laborkontrollen und Datenintegrit\u00e4t<\/li><li>Bewertung der Qualit\u00e4tskontrollvorg\u00e4nge<\/li><li>Organisatorische Bewertung der Qualit\u00e4tskontrolle<\/li><li>Entwicklung von Qualit\u00e4tssystemen<\/li><li>Qualit\u00e4ts-IT-Systeme<\/li><li>Beseitigung von Qualit\u00e4tsm\u00e4ngeln<\/li><li>Managementkontrollen<\/li><\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Risikomanagement<\/li><li>Entwicklungslenkung<\/li><li>Schnelle Reaktion auf Inspektionen<\/li><li>Unterst\u00fctzung bei Korrekturma\u00dfnahmen<\/li><li>Fehlerbehebung vor Ort<\/li><li>Organisatorische Bewertung<\/li><li>Qualit\u00e4tsziele und -kennzahlen<\/li><li>Interne Audits<\/li><li>Antwort an Beh\u00f6rden<\/li><li>\u00c4nderungsverwaltung<\/li><\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:35%\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block panel-small bg-greengrad\">\n<ul class=\"strategy-list wp-block-list\"><li>Outsourcing-Strategie<\/li><li>Due-Diligence-Pr\u00fcfung<\/li><li><strong>Validierung und Qualifizierung<\/strong><\/li><li><strong>Risikomanagement<\/strong><\/li><li>Managementbewertung<\/li><li><strong>Laborkontrollen<\/strong><\/li><li><strong>Chargenpr\u00fcfung<\/strong><\/li><li><strong>Qualit\u00e4tstechnik<\/strong><\/li><li>Support von Qualit\u00e4tssicherungsvorg\u00e4ngen<\/li><li>Wirksamkeitsbewertungen<\/li><li><strong>Ausnahmen<\/strong><\/li><li>Schnelle Reaktion auf Inspektionen<\/li><li><strong>Antwort an Gesundheitsbeh\u00f6rde und Korrektur<\/strong><\/li><li>Anerkenntnisurteile und Korrekturstrategie nach Warnschreiben<\/li><li>Produkt-L\u00fcckenanalyse und Korrektur<\/li><li>Beaufsichtigung durch eine benannte Drittpartei<\/li><\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n\n\n\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block cta-panel mb-m\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block container panel bg-greengrad\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block has-green-background-color bg-greengrad panel\">\n<p><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns relative is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:45%\">\n<h2 class=\"has-white-color has-text-color wp-block-heading\">Wie k\u00f6nnen <strong><span class=\"has-inline-color has-lightblue-color\">wir Ihnen behilflich sein?<\/span><\/strong><\/h2>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column pl-xs is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<p class=\"large has-white-color has-text-color\">Erz\u00e4hlen Sie uns, was Sie erreichen m\u00f6chten.<br><strong>Wir erarbeiten basierend auf unserer Erfahrung eine L\u00f6sung f\u00fcr Ihr spezifisches Problem.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"btn white\"><a href=\"http:\/\/www.validant.com\/de\/beratung-anfragen\/\">Hier beginnen<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-1748","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>GMP-Beratung | Gew\u00e4hrleistung der Konformit\u00e4t und Qualit\u00e4t bei der Herstellung<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Nutzen Sie ein einzigartiges Portfolio an Expertise im Bereich GMP-Compliance, darunter strategische 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