{"id":1742,"date":"2021-03-12T17:49:27","date_gmt":"2021-03-12T17:49:27","guid":{"rendered":"http:\/\/www.validant.com\/fallstudie-vorbereitung-fuer-eu-mdr-ivdr-compliance\/"},"modified":"2021-04-14T20:10:00","modified_gmt":"2021-04-14T20:10:00","slug":"fallstudie-vorbereitung-fuer-eu-mdr-ivdr-compliance","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-vorbereitung-fuer-eu-mdr-ivdr-compliance\/","title":{"rendered":"Fallstudie: Vorbereitung f\u00fcr EU-MDR-\/IVDR-Compliance"},"content":{"rendered":"\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block\"><div class=\"section-bg bg__stretched\" style=\"background-image:url(https:\/\/www.validant.com\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/case-study-eu-mdr-ivdr-compliance.jpg);opacity:1\"><\/div>\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block container pt-xl\">\n<p><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block transparent\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block has-white-background-color container panel pb-l\">\n<p class=\"large\"><strong><span class=\"has-inline-color has-olive-color\">Validant-Fallstudie<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n<h1 class=\"mt-z mb-xs wp-block-heading\">Vorbereitung f\u00fcr <strong><span class=\"has-inline-color has-green-color\">EU-MDR-\/IVDR-Compliance<\/span><\/strong><\/h1>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:65%\">\n<h6 class=\"has-white-color has-text-color bg-lightblue wp-block-heading\">Herausforderung<\/h6>\n\n\n\n<p class=\"large mb-xs\">Die Einhaltung der neuen EU-Verordnungen \u00fcber Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) <strong>erfordert bedeutende Ver\u00e4nderungen <\/strong>in Bezug auf klinische Bewertung, Risikomanagement, grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSLA), Kontrolle von Lieferanten\/Wirtschaftsakteuren, Etikettierung, \u00dcberwachung nach der Markteinf\u00fchrung, Vigilanz und mehr.<\/p>\n\n\n\n<h6 class=\"has-white-color has-text-color bg-green wp-block-heading\">L\u00f6sung<\/h6>\n\n\n\n<p class=\"large\">Validant hat Kunden jeder Gr\u00f6\u00dfe und in jeder Phase durch folgende Leistungen dabei unterst\u00fctzt, einen nachhaltigen Ansatz f\u00fcr die EU-MDR- und IVDR-Compliance umzusetzen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"bullet-green wp-block-list\"><li>Bereitstellung von <strong>Schulungen f\u00fcr F\u00fchrungskr\u00e4fte und angezielte Gesch\u00e4ftseinheiten<\/strong><\/li><li>Durchf\u00fchrung von <strong>umfassenden Fehlerbeurteilungen<\/strong><\/li><li>Durchf\u00fchrung einer <strong>gestaffelten Umsetzung<\/strong>, einschlie\u00dflich Projektmanagement, Prozess-\/Verfahrensupdates, Vorlagenerstellung und Datensatzkorrektur<\/li><\/ul><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column panel-small bg-grey is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:35%\">\n<h6 class=\"has-white-color has-text-color bg-olive wp-block-heading\">Ergebnis<\/h6>\n\n\n\n<ul class=\"bullet-olive wp-block-list\"><li><strong>Festlegung der Best Practices<br\/>f\u00fcr Umsetzung und Nachhaltigkeit<\/strong>, aufbauend auf der Erfahrung aus der Arbeit mit mehreren Benannten Stellen.<\/li><li><strong>Gew\u00e4hrleistung der Bereitschaft von Kunden <\/strong>f\u00fcr die Konformit\u00e4tsbewertung Benannter Stellen und den kontinuierlichen Vertrieb von Produkten.<\/li><li>Ausstattung von Teams mit Fertigkeiten, um die <strong>Konformit\u00e4t langfristig aufrechtzuerhalten.<\/strong><\/li><\/ul><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block cta-panel mb-m\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block container panel bg-greengrad\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block has-green-background-color bg-greengrad panel\">\n<p><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns relative is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:45%\">\n<h2 class=\"has-white-color has-text-color wp-block-heading\"><strong><span class=\"has-inline-color has-olive-color\">Sind Sie bereit? <\/span><\/strong>Erleben Sie den Validant-Unterschied aus erster Hand<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-white-color\">Lassen Sie uns noch heute Ihre Anforderungen er\u00f6rtern.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column pl-xs is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<p class=\"has-text-color has-white-color large\">\n<div class=\"wpcf7 no-js\" id=\"wpcf7-f1960-o1\" lang=\"de-DE\" dir=\"ltr\" data-wpcf7-id=\"1960\">\n<div class=\"screen-reader-response\"><p role=\"status\" aria-live=\"polite\" aria-atomic=\"true\"><\/p> <ul><\/ul><\/div>\n<form action=\"\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1742#wpcf7-f1960-o1\" method=\"post\" class=\"wpcf7-form init\" aria-label=\"Kontaktformular\" novalidate=\"novalidate\" data-status=\"init\">\n<fieldset class=\"hidden-fields-container\"><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7\" value=\"1960\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_version\" value=\"6.1.5\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_locale\" value=\"de_DE\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_unit_tag\" value=\"wpcf7-f1960-o1\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_container_post\" value=\"0\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_posted_data_hash\" value=\"\" \/><input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7dtx_version\" value=\"5.0.5\" \/>\n<\/fieldset>\n<span class=\"wpcf7-form-control-wrap campaign\" data-name=\"campaign\"><input type=\"hidden\" name=\"campaign\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-hidden wpcf7dtx wpcf7dtx-hidden\" aria-invalid=\"false\" value=\"https:\/\/www.validant.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/1742\"><\/span>\n<div class=\"row gutters\">\n\t<div class=\"col span_12\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"first-name\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"First Name*\" value=\"\" type=\"text\" name=\"first-name\" \/><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n\t<div class=\"col span_12\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"last-name\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"Last Name*\" value=\"\" type=\"text\" name=\"last-name\" \/><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"row gutters\">\n\t<div class=\"col span_12\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"email\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-email wpcf7-validates-as-required wpcf7-text wpcf7-validates-as-email\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"Email*\" value=\"\" type=\"email\" name=\"email\" \/><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n\t<div class=\"col span_12\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"company\"><input size=\"40\" maxlength=\"400\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"Company*\" value=\"\" type=\"text\" name=\"company\" \/><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"row\">\n\t<div class=\"col span_24\">\n\t\t<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"your-message\"><textarea cols=\"40\" rows=\"10\" maxlength=\"2000\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-textarea\" aria-invalid=\"false\" placeholder=\"How can we help you? Tell us more about your needs.\" name=\"your-message\"><\/textarea><\/span>\n\t\t<\/p>\n\t<\/div>\n<\/div>\n<p><span class=\"wpcf7-form-control-wrap\" data-name=\"PrivacyAcceptance\"><span class=\"wpcf7-form-control wpcf7-acceptance\"><span class=\"wpcf7-list-item\"><input type=\"checkbox\" name=\"PrivacyAcceptance\" value=\"1\" aria-invalid=\"false\" \/><\/span><\/span><\/span> Ich stimme zu, dass Validant alle pers\u00f6nlichen Daten, die ich an Validant \u00fcbermittle, in \u00dcbereinstimmung mit der <a style=\"text-decoration:underline;\" href=\"\/privacy-policy\/\">Datenschutzrichtlinie<\/a> des Unternehmens erfasst und verarbeitet. In \u00dcbereinstimmung mit den Anforderungen der Europ\u00e4ischen Datenschutzgrundverordnung (GDPR) ist mir bekannt, dass ich das Recht habe, diese Zustimmung jederzeit zu widerrufen.\n<\/p><div class=\"wpcf7-response-output\" aria-hidden=\"true\"><\/div>\n<\/form>\n<\/div>\n<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-1742","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Validant-Fallstudie: Vorbereitung f\u00fcr EU-MDR-\/IVDR-Compliance<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Validant hat Kunden aus den Medizinprodukte- und Diagnostika-Branchen in jeder Gr\u00f6\u00dfe und Phase dabei unterst\u00fctzt, einen nachhaltigen Ansatz f\u00fcr die EU-MDR- und IVDR-Compliance umzusetzen.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-vorbereitung-fuer-eu-mdr-ivdr-compliance\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Validant-Fallstudie: Vorbereitung f\u00fcr EU-MDR-\/IVDR-Compliance\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Validant hat Kunden aus den Medizinprodukte- und Diagnostika-Branchen in jeder Gr\u00f6\u00dfe und Phase dabei unterst\u00fctzt, einen nachhaltigen Ansatz f\u00fcr die EU-MDR- und IVDR-Compliance umzusetzen.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-vorbereitung-fuer-eu-mdr-ivdr-compliance\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Validant\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2021-04-14T20:10:00+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"1 Minute\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/fallstudie-vorbereitung-fuer-eu-mdr-ivdr-compliance\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/fallstudie-vorbereitung-fuer-eu-mdr-ivdr-compliance\\\/\",\"name\":\"Validant-Fallstudie: Vorbereitung f\u00fcr EU-MDR-\\\/IVDR-Compliance\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2021-03-12T17:49:27+00:00\",\"dateModified\":\"2021-04-14T20:10:00+00:00\",\"description\":\"Validant hat Kunden aus den Medizinprodukte- und Diagnostika-Branchen in jeder Gr\u00f6\u00dfe und Phase dabei unterst\u00fctzt, einen nachhaltigen Ansatz f\u00fcr die EU-MDR- und IVDR-Compliance umzusetzen.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/fallstudie-vorbereitung-fuer-eu-mdr-ivdr-compliance\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de-DE\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/fallstudie-vorbereitung-fuer-eu-mdr-ivdr-compliance\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/fallstudie-vorbereitung-fuer-eu-mdr-ivdr-compliance\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Fallstudie: Vorbereitung f\u00fcr EU-MDR-\\\/IVDR-Compliance\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.validant.com\\\/de\\\/\",\"name\":\"Validant\",\"description\":\"Your Full-Service Global Regulatory, Compliance &amp; 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