{"id":1741,"date":"2021-03-12T17:49:23","date_gmt":"2021-03-12T17:49:23","guid":{"rendered":"http:\/\/www.validant.com\/fallstudie-abschluss-von-warnschreiben\/"},"modified":"2021-04-14T20:10:00","modified_gmt":"2021-04-14T20:10:00","slug":"fallstudie-abschluss-von-warnschreiben","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.validant.com\/de\/fallstudie-abschluss-von-warnschreiben\/","title":{"rendered":"Fallstudie: Abschluss von Warnschreiben"},"content":{"rendered":"\n
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Validant-Fallstudie<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Schneller Abschluss von Warnschreiben<\/span><\/strong><\/h1>\n\n\n\n
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Herausforderung<\/h6>\n\n\n\n

Als ein europ\u00e4ischer Hersteller von Kosmetikprodukten ein Warnschreiben bez\u00fcglich seines Sonnenschutzmittels erhielt, das weniger als 2\u00a0% seiner Herstellungsmenge betrug,<\/strong> war sich das Unternehmen bewusst, dass die Installation eines GMP-Systems nicht die wirtschaftlichste L\u00f6sung darstellte. Daher war eine Auslagerung notwendig und der Kunde wandte sich an Validant um Hilfe.<\/p>\n\n\n\n

L\u00f6sung<\/h6>\n\n\n\n

Validant setzte ein Team mit lokalen Sprachkenntnissen ein, um:<\/p>\n\n\n\n

  • eine ganzheitliche Bewertung des Qualit\u00e4tssystem durchzuf\u00fchren,<\/strong> einschlie\u00dflich f\u00fcr Ermittlungen, OOS und Beschwerden<\/li>
  • die Auslagerung des Produkts zu leiten<\/strong><\/li>
  • einen vorl\u00e4ufigen Kontrollplan<\/strong> f\u00fcr bis zur Auslagerung produzierte Chargen einzurichten<\/li>
  • ein Qualit\u00e4tssystem aufzubauen<\/strong>, das dem neuen Outsourcing-Modell entspricht<\/li><\/ul><\/div>\n\n\n\n
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    Ergebnis<\/h6>\n\n\n\n

    Dank Validants praxisbezogener Betreuung und mithilfe der vor Ort eingesetzten Fachkr\u00e4fte konnte der europ\u00e4ische Hersteller rezeptfreier Arzneimittel<\/p>\n\n\n\n

    • umfassende standortweite Korrekturma\u00dfnahmen vermeiden und \u00fcber 5\u00a0Mio.\u00a0USD Kosten einsparen<\/strong><\/li>
    • schnell CMO\/CLO bestimmen und gleichzeitig Kundenressourcen minimieren<\/strong><\/li>
    • zwischenzeitlich operative Kontrolle demonstrieren und den Abschluss des Warnschreibens erreichen<\/strong><\/li><\/ul><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n\n
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      Sind Sie bereit? <\/span><\/strong>Erleben Sie den Validant-Unterschied aus erster Hand<\/h2>\n\n\n\n

      Lassen Sie uns noch heute Ihre Anforderungen er\u00f6rtern.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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