{"id":1737,"date":"2021-03-12T17:49:11","date_gmt":"2021-03-12T17:49:11","guid":{"rendered":"http:\/\/www.validant.com\/gen-und-zelltherapien\/"},"modified":"2021-04-14T19:24:45","modified_gmt":"2021-04-14T19:24:45","slug":"gen-und-zelltherapien","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.validant.com\/de\/gen-und-zelltherapien\/","title":{"rendered":"Gen- und Zelltherapien"},"content":{"rendered":"\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block\"><div class=\"section-bg bg__stretched\" style=\"background-image:url(https:\/\/www.validant.com\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/gene-cell-therapy-header-img.jpg);opacity:1\"><\/div>\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block container pt-xl\">\n<p><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block transparent\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block has-white-background-color container panel ot-l\">\n<h1 class=\"has-text-align-center pt-xxs wp-block-heading\">Beschleunigter Zugang zu <strong><span class=\"has-inline-color has-green-color\">Gen- und Zelltherapien<\/span><\/strong><\/h1>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center maxc1000 pt-xxs\">Gen- und Zelltherapien als Arzneimittel f\u00fcr neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, AMTP) haben ein ungeheures Potenzial, vormals therapierefrakt\u00e4re Krankheiten wirksamer zu behandeln. Die erfolgreiche Entwicklung und Kommerzialisierung von Gen- und Zelltherapien erfordern ein nuanciertes Wissen \u00fcber die Anforderungen dieser komplexen Produkte hinsichtlich ihrer Regulierung, Compliance und Qualit\u00e4t. <strong>Warum Validant?<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block container pt-xxs pb-xxs\">\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"500\" height=\"300\" src=\"http:\/\/www.validant.com\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/gene-therapy-regulatory-commercialization.jpg\" alt=\"Regulierungsstrategie f&#xFC;r Gen- und Zelltherapie\" class=\"wp-image-1481\" srcset=\"https:\/\/www.validant.com\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/gene-therapy-regulatory-commercialization.jpg 500w, https:\/\/www.validant.com\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/gene-therapy-regulatory-commercialization-300x180.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 500px) 100vw, 500px\" \/><\/figure>\n\n\n<div class=\"wp-block-group has-white-background-color has-background pt-xs ot-s z1 mr-m\"><div class=\"wp-block-group__inner-container is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<h3 class=\"has-green-color has-text-color icon icon-lifecycle mb-z wp-block-heading\"><strong>Von Regulierungsstrategie bis Kommerzialisierung<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Die Mitglieder von Validants Team bringen eine einzigartige Kombination von Branchenkenntnissen, die sie durch ihre Arbeit mit oder bei einigen der f\u00fchrenden innovativen Unternehmen f\u00fcr Gen- und Zelltherapien erworben haben, sowie eine fundierte Fachkompetenz in regulatorischen Angelegenheit aus ihren T\u00e4tigkeiten bei Gesundheitsbeh\u00f6rden wie der FDA ein. Gemeinsam verf\u00fcgen sie \u00fcber einen umfassenden Wissensschatz in Bezug auf Regulierungsstrategien und Compliance, Herstellung und Qualit\u00e4tssystemen, die f\u00fcr diese therapeutischen Modalit\u00e4ten erforderlich sind, und deren Optimierung.<\/p>\n\n\n\n<p>Wir sind daher in der Lage, Ihre Gen- und Zelltherapie von den fr\u00fchesten vorklinischen Phasen bis hin zum Vertrieb zu unterst\u00fctzen.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"500\" height=\"300\" src=\"http:\/\/www.validant.com\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/gene-cell-therapy-regulations.jpg\" alt=\"Compliance f&#xFC;r Gen- und Zelltherapien\" class=\"wp-image-1483\" srcset=\"https:\/\/www.validant.com\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/gene-cell-therapy-regulations.jpg 500w, 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Zulassungsverfahren sehr gut auskennen und wissen, wie Einreichungen zwecks Straffung des Zulassungsprozesses individuell angepasst werden k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"max500\">Neben der Erarbeitung von Regulierungsstrategien bietet Validant zudem Consulting- und Ausf\u00fchrungsdienstleistungen, um die Qualit\u00e4tssicherungsverfahren und -systeme in den Bereichen GCP, GMP und GTP entsprechend den FDA-, EMA- und MHRA-Standards und Anleitungen speziell f\u00fcr fortschrittliche Therapien zu optimieren.<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n\n<section class=\"wp-block-mkl-section-block cta-panel mt-z mb-m\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block container panel bg-greengrad\">\n<div class=\"wp-block-mkl-section-block has-green-background-color bg-greengrad panel\">\n<p><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns relative is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:33.33%\">\n<h2 class=\"has-white-color has-text-color wp-block-heading\">Wie k\u00f6nnen <strong><span class=\"has-inline-color has-lightblue-color\">wir<br\/>Ihnen behilflich sein?<\/span><\/strong><\/h2>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:66.66%\">\n<p class=\"has-text-color has-white-color large\">Erz\u00e4hlen Sie uns, was Sie erreichen m\u00f6chten.<br\/><strong>Wir erarbeiten basierend auf unserer Erfahrung eine L\u00f6sung f\u00fcr Ihr spezifisches Problem.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"btn white\"><a href=\"http:\/\/www.validant.com\/de\/beratung-anfragen\/\">Hier beginnen<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-1737","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.1.1 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Gen- und Zelltherapien | Spezialisierte Beratungsexpertise f\u00fcr ATMP<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Die erfolgreiche Entwicklung und Kommerzialisierung von Gen- und Zelltherapien erfordern ein nuanciertes Wissen \u00fcber deren Anforderungen in Bezug auf Regulierung, Compliance und Qualit\u00e4t.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" 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