前臨床コンサルティング

最終的な製品承認の第一歩の最適化

薬事戦略の明確な策定は、臨床および商業化の検討事項を含めて最適な製品開発計画を策定する第一歩です。

Validantは歩調を合わせてお客様と協力し、市場におけるお客様の製品の可能性と理想的な適応の評価、臨床試験を開始するために必要な前臨床データの定義、および将来の臨床開発に容易に移行するための手法の発案をサポートします。プロセス全体で、規制当局に向けたIND、NDA/BLA、IDE、510(K)、およびPMAの準備とライフサイクル管理をサポートします。

次の必須事項を含む前臨床サポートは、当社のエキスパートにお任せください。